近日,国家卫生和计划生育委员会发布了《中东呼吸综合征病例诊疗方案(年版)》,神威药业清开灵注射液和参麦注射液入选该方案推荐治疗药物。清开灵注射液、参麦注射液分别被列为中医中药治疗中东呼吸综合征(邪*壅肺)、(正虚邪陷)推荐药物。此前,神威清开灵注射液、参麦注射液先后被国家卫计委列为手足口病、H1N1、H7N9、登革热等疫情诊疗方案的治疗用药。
清开灵注射液是在传统名方“安宫牛*丸”基础上加减、运用现代科技研制生产的纯中药速效制剂,用于清热解*、化痰通络、醒神开窍;被誉为“中药抗生素”,是国家基本药物、中医院急诊科必备药物,先后被国家列为抗非典、禽流感及甲型流感诊疗用药,在病*感染性疾病治疗方面独树一帜,发挥了西药不可替代的作用。参麦注射液是古方“生脉散”的衍变方,经现代科学技术、大量药理研究、临床验证而成功研制的静脉注射剂,主要功能是益气固脱、养阴生津、生脉,增强机体免疫力;用于治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病*性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症;神威药业参麦注射液已入选国家基本药物目录。
神威药业集团为国内生产规模最大、技术水平最高、质量控制能力最优的现代中药注射液生产企业,“中药注射剂全面质量控制及在清开灵、舒血宁、参麦注射液中的应用”项目在今年1月份荣获国家科学技术进步二等奖。
自建厂伊始,神威药业视质量为生命,始终秉承严细管理文化,从中药生产的每一环节严格要求,打造“安全、有效、稳定、可控”的现代中药产品。产品质量从中药材种植源头抓起,在山东、*、甘肃、河北等道地中药材产地建设多个万亩中药材GAP种植基地,严格控制农药残留和重金属。
在生产管理上,神威药业率先将中药动态逆流提取技术、大孔树脂吸附技术、超临界萃取技术等国际领先的生产技术,利用计算机集成控制实现了中药生产全过程自动化、信息化。
在此基础上,神威药业利用光谱和色谱技术的转换,首次将近红外在线监测技术应用于中药注射剂的生产,确保中药注射剂质量稳定、可控。
近年来,为进一步确保中药注射剂产品的质量,神威药业投巨资开展了清开灵注射液、参麦注射液等中药注射剂上市后安全性再评价工作。大量临床数据显示,神威中药注射剂质量安全、有效、稳定、可控,在临床上具有独特性和不可替代性。
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