项目
本研究为开放、多中心II期临床研究。仅接受含铂类化疗或放化疗方案系统性一线治疗，3个月后出现疾病进展或复发的小细胞肺癌患者，接受盐酸米托蒽醌脂质体注射液不同给药间隔治疗。主要目的：
观察和评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液不同给药间隔二线治疗小细胞肺癌（smallcelllungcancer,SCLC）的初步疗效--客观缓解率（ORR）。
次要目的：
观察和评价盐酸米托蒽醌脂质体注射液不同给药间隔二线治疗SCLC的缓解持续时间（durationofresponse,DoR），疾病控制率（diseasecontrolrate,DCR），无进展生存期（progressionfreesurvival,PFS），总生存期（overallsurvival,OS）：观察盐酸米托蒽醌脂质体注射液的药代动力学（PK）特征。
入选标准
受试者必须符合以下所有标准1.自愿参加本研究，并签署知情同意书；2.年龄18~70周岁（含18周岁及70周岁），性别不限；3.ECOG体力状况（PS）评分0~2；4.预计生存期≥12周；5.经组织学确诊的小细胞肺癌（除外混合其它病理类型的小细胞肺癌）；6.仅接受含铂类化疗或放化疗方案系统性一线治疗，3个月后出现疾病进展或复发的小细胞肺癌（系统性一线治疗：受试者必须接受过至少4个周期的含铂类一线化疗或放化疗方案；若少于4个给药周期，治疗最佳总体反应必须是PR或CR）；7.至少存在一处符合RECISTv1.1定义的可测量病灶；?对于既往进行过放射性治疗的病灶，仅当该病灶在放疗后出现明确疾病进展，才可将该病灶纳入可测量病灶；排除标准
符合以下任一标准的受试者将从本试验排除1.针对小细胞肺癌原发灶曾行根治性手术治疗；2.首次使用研究药物前4周内曾接受任何抗肿瘤治疗（包括但不限于化疗、放疗和靶向治疗等）；具有抗肿瘤适应症的中药或中成药洗脱期为2周；缓解骨转移疼痛的局部姑息性放疗洗脱期为2周；3.中枢神经系统转移（除外治疗后且症状稳定的大脑和小脑转移）；4.未控制的心包积液、胸腔积液或腹腔积液；5.间质性肺炎、药物性肺炎、需要类固醇治疗的放射性肺炎（已稳定的放射性肺炎除外），有临床症状的活动性肺炎；或其他严重影响肺功能的中重度肺部疾病；6.存在重度感染，包括但不仅限于需住院治疗的感染并发症、菌血症等；7.严重的心血管疾病，如纽约心脏病协会（NYHA）2级以上心力衰竭、不稳定型心绞痛、不稳定性心律失常、首次给药前3个月内发生的心肌梗死或脑血管意外；8.活动性病*性肝炎患者，包括乙型肝炎病*（HBV）和丙型肝炎病*（HCV）感染者：9.活动性结核；10.有脂质体类药物过敏史或米托蒽醌过敏史；11.曾接受过阿霉素或其他蒽环类治疗；项目联系人
崔婷
该项目由项目联系人负责与研究者对接
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