试验药物简介
沃利替尼是和记*埔医药（上海）有限公司自主研发的1.1类新药，已经获得了国家食品药品监督管理总局和本院伦理委员会批准。沃利替尼通过抑制作用于人体一种叫做c-Met的激酶来阻断肿瘤细胞的生长，并阻止其转移到身体其它部分。沃利替尼在细胞和动物试验中已显示能抑制肿瘤细胞的生长。在动物试验中也显示出较好的安全性，为晚期肺癌患者提供了可能的新的治疗选择。
方案编号：--00CH1
试验目的
评价局部晚期或转移性实体肿瘤患者对沃利替尼单次给药和连续给药的安全性和耐受性，并确定沃利替尼的最大耐受剂量（MTD）或II期试验推荐剂量（RPTD）
评价沃利替尼治疗c-Met信号通路异常的非小细胞肺癌（NSCLC）患者疗效
试验设计
试验分类：安全性和耐受性
设计类型：多中心，开放性研究
试验范围：国内试验
主要入选标准
1.年龄18岁；
2.经组织学或细胞学确诊的，无法治愈的，既往EGFR检测为野生型或未知，ALK检测阴性或未知，既往标准治疗失败，或者正在进行抗肿瘤治疗/不愿/不适合进行化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺腺癌或肺肉瘤样癌患者
3.c-Met检测结果异常；
4.受试者应有可测量病灶（根据RECIST1.1标准）；
5.ECOG体力状况0或1分；
6.预期生存超过12周。
主要排除标准
符合下列条件中任何一条标准，则须排除出本研究计划：
1.已知人类免疫缺陷病*（HIV）感染；
2.妊娠（用药前妊娠检测阳性）或正在哺乳的女性。
详情可
医院肿瘤内科四楼临床试验办公室
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联系负责人：张雪医师
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