我院肺肿瘤外科正在开展一项卡瑞利珠单抗联合卡铂+紫杉醇对照安慰剂联合卡铂+紫杉醇一线治疗IV期鳞状非小细胞肺癌的有效性与安全性的随机对照、双盲、多中心III期临床研究。卡瑞利珠单抗是抗PD-1抗体,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路调节T淋巴细胞抗肿瘤活性,最大限度的提高患者自身对肿瘤的免疫系统反应,从而达到对肿瘤细胞进行杀伤的目的,使肿瘤凋亡。本研究已获得国家食品药品监督管理总局(批件号L)和我院伦理委员会的批准。拟在全国招募约例IV期鳞状非小细胞肺癌受试者,以评价比较卡瑞利珠单抗联合卡铂+紫杉醇与安慰剂联合卡铂+紫杉醇在IV期鳞状非小细胞肺癌受试者一线治疗中的有效性和安全性。
本临床试验研究设计如下:
参加本临床研究需要至少符合下列条件:
1)年龄为18~75岁(包括18岁和75岁),ECOG0~1级
2)病理组织学确诊为鳞状非小细胞肺癌,且临床分期为IV期
3)既往未接受过系统性抗肿瘤化疗
4)必须愿意提供首次用药前6个月内存档或新鲜获取的肿瘤组织样本
5)前1个月内无咯血症状,无消化道出血、胃溃疡出血或脉管炎等
6)无严重的心脑血管疾病,包括但不限于心肌梗死、脑血管意外、心绞痛、严重心律失常和心力衰竭等
7)愿意参加能够遵守研究方案要求,并愿意配合随访。
如果您或您的朋友有可能符合上述条件,可以来广州医院肺肿瘤外科门诊,进一步了解本临床研究的详细情况。
如果您需要获得进一步的相关研究信息,您可以联系以下医生。
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